• nebanner (4)

Til hamingju með að hafa fengið MHRA vottorðið fyrir COVID-19

Til hamingju með að hafa fengið MHRA vottorðið fyrir COVID-19

Sem stærsti lokamarkaðurinn í Miðausturlöndum er Sádi-Arabía í fyrsta sæti í heilbrigðisútgjöldum á mann á svæðinu.Árið 2020 úthlutaði ríkisfjárlögum 167 milljörðum ríal (um það bil 44,5 milljörðum dala) til heilbrigðisgeirans.Hins vegar eru staðbundin fyrirtæki í Sádi-Arabíu aðallega þátt í framleiðslu á rekstrarvörum eða þjóna sem dreifingaraðilar fyrir erlend fyrirtæki og flest lækningatæki eru venjulega flutt inn frá öðrum löndum.Þess vegna er lækningatækjamarkaðurinn í Sádi-Arabíu mjög stór.DEKRA Certification UK Ltd hefur verið staðfest af lyfjaeftirlitsstofnuninni (MHRA) sem ein af fjórum vottunarstofum í Bretlandi sem nú er tileinkað vottun breskra lækningatækja til að tryggja öryggi og skilvirkni tækja sem veitt eru almenningi í Bretlandi á öruggan hátt. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA hefur orðið fyrsta stofnunin til að ljúka nýtilnefndu ferlinu, sem öll hugsanleg stofnun verður nú að fara í gegnum áður en þau fá leyfi til að votta lækningatæki í Bretlandi.Vottunaraðilar eru MHRA-skipaðar stofnanir sem bera ábyrgð á því að meta hvort framleiðendur og lækningatæki þeirra uppfylli reglur um lækningatæki í Bretlandi frá 2002. Framleiðendum var gert að sækja um vottun til breskra vottunaraðila nema fyrir búnað með lágmarksáhættu.Aðeins eftir að breskt samræmismat (UKCA) var metið var hægt að selja vörur þeirra á Bretlandsmarkaði (Englandi, Wales og Skotlandi).Eftir viðeigandi mat getur viðurkenndur vottunaraðili vottað vöruna, sem gerir framleiðandanum kleift að festa UKCA-merkið á vottaðar vörur sínar.Laura Squire, yfirmaður MHRA, sagði: „Þetta er mikilvægur áfangi í því að tryggja að sjúklingar um allt Bretland hafi aðgang að hágæða lækningatækjum.Vottunaraðilar gegna lykilhlutverki í framboði á lækningatækjum og stækkandi afkastageta skiptir sköpum fyrir árangursríka þróun lækningatækjareglugerðar í Bretlandi.Ítarlegt matsferli MHRA er hannað til að tryggja að sérhver stofnun sem vill votta lækningatæki geti framkvæmt sanngjarnt og hlutlægt mat og hafi viðeigandi gæðaeftirlitskerfi og fullnægjandi úrræði.MHRA er nú að meta umsóknir frá sex öðrum stofnunum um að verða faggildingaraðilar.(Heimild: National Trade Bureau, Efnahags- og viðskiptaráðuneytið) Sem stendur hefur SEJOYSARS-CoV-2 prófunarsnældahafa fengið MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Lífefnadeildin okkar var stofnuð árið 2009 og ónæmisskiljunarvettvangurinn var stofnaður árið 2015. Með því að treysta á öflugt rannsóknar- og þróunarteymi höfum við smám saman komið á fót þremur helstu vörulínum: dýralyfjum, lyfjum og smitsjúkdómum.Helstu vörulínurnar þrjár hafa nú komið á fullkomnu iðnvæðingarkerfi fyrir rannsóknir og þróun, framleiðslu og sölu.Við bjóðum upp á mikið úrval af líffræðilegum greiningarvörum fyrir notendur um allan heim.Í framtíðinni verða vettvangar eins og æxlismerki og hjartavöðvamerki sett á fót til að auðga vörulínuna stöðugt og veita viðskiptavinum hágæða vörur og lausnir.Til að berjast gegn faraldri setti Sejoy af stað eftirfarandi fjóra COVID-19 greiningarprófunarsett til að draga úr áhrifum faraldursins.COVID-19 lgG/lgM hraðprófið,SARS-CoV-2 mótefnavaka hrattpróf, SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnipróf, oginflúensuprófunarsetteru öll þróuð til að hjálpa notendum að gera fyrirbyggjandi ráðstafanir fyrirfram og draga úr hættu á smiti.Meðal þeirra eruSARS-CoV-2 mótefnavaka hrattprófhefur staðist Paul Ehrlich – Institut (PEI) prófið af þýsku yfirvaldi fyrir frábæra frammistöðu.OkkarSARS-CoV-2 mótefnavaka hrattprófer auðvelt í notkun og niðurstöðurnar fást fljótt á 10 mínútum, með miklu næmi og sérhæfni.Fyrir vikið höfum við orðið elsti framleiðandinn í greininni til að fá ESB CE vottun fyrir sjálfprófaðar vörur.Fyrirtækið okkar mun halda áfram að iðka fyrirtækisverkefnið að „búa til fyrsta flokks vörur og sjá um heilsu manna“ og veita viðskiptavinum meiri gæði þjónustu!


Pósttími: maí-06-2023